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ISO13485认证【AS9100认证】品质服务

发布时间:2024-09-19 22:57:57 浏览次数:1    公司名称:[宣城]博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:ISO13485认证【AS9100认证】品质服务的产品参数
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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ISO13485质量管理体系 文件编制
                                                                            
         ISO13485质量管理体系 具有文件化管理的特征。编制体系文件是组织实施 iso13485质量管理体系 标准,建立与保持ISO13485质量管理体系 并保证其有效运行的重要基础工 作,也是组织达到预定的目标,评价与改进体系,实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。体系文件还需要在体系运行过程中定期、不定期的评审和修改,以保证它的完善和持续有效。



 2、医疗器械企业质量管理体系的建立
        2.1、优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏
        现代的质量管理观念强调:"质量从头头开始,从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植,质量策划的运筹,都需要从领导做起。
        2.2、决策层的关键作用
        1994 版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类:管理者驱动和受益者推动。而实际上,无论管理者(此为决策领导)自主推动,亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用,终都要经过决策领导的导入决定。 管理者是企业成功推行ISO13485标准的关键,,应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围,并提供充足的资源,为推行ISO13485标准做好领导作用。







决策领导是企业的核心,其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。
        (1) 选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训,确保企业在正常生产的同进完成培训工作。
        (2) 确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括:ISO13485标准的产生背景,发展形式和趋势,成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例,质量方针和目标的设定,质量意识的强化、管理职责,质量策划,管理评审,质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。



宣城博慧达企业管理咨询有限公司基本对 FSC认证产品质量的高度自信,打破国内通行的销售及售后服务模式,率先采取统一定价的市场销售政策,改变国内 FSC认证行业常见的不透明价格体系,杜绝产品销售中的暗箱操作空间,完全依靠客户口碑及产品高性价比特性进行市场竞争;同时,公司在行业内率先承诺: FSC认证产品实行售后30日内无理由退货!只要不满意,就可以退货,完全杜绝客户顾虑!



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